Merck KGaA: Neue Cholesterin-Tablette senkt LDL-Wert um über 64 Prozent
Von Redaktion aktie.com
Der deutsche Pharmakonzern Merck KGaA hat am Montag vielversprechende Studienergebnisse zu einem neuartigen Cholesterinsenker vorgelegt. Das experimentelle Medikament Enlicitide Decanoat senkte in einer Phase-3-Studie den schädlichen LDL-Cholesterinwert um mehr als 64 Prozent – und das in Tablettenform, während vergleichbare Wirkstoffe bislang nur als Injektion verfügbar sind.
Tablette erreicht Wirksamkeit von Injektionstherapien
Die auf dem Jahrestreffen des American College of Cardiology in New Orleans präsentierten Daten zeigen, dass Enlicitide die Wirksamkeit bereits zugelassener PCSK9-Hemmer erreicht. PCSK9-Hemmer blockieren ein Leberprotein, das die körpereigene Fähigkeit bremst, Cholesterin aus dem Blutkreislauf zu entfernen. Medikamente dieser Klasse können den LDL-Cholesterinwert drastisch senken, mussten Patienten bislang aber gespritzt werden.
In der zentralen CORALreef-Lipids-Studie untersuchte Merck knapp 3.000 Herzpatienten mit erhöhtem LDL-Cholesterin über 24 Wochen. Alle Teilnehmer nahmen bereits Statine ein oder vertrugen diese Standardtherapie nicht. Im Vergleich zu Placebo senkte Enlicitide den LDL-Wert um 55,8 Prozent in der primären Analyse und um 59,7 Prozent in einer nachträglichen Neuauswertung.
Mehrere Studien mit positiven Ergebnissen
Merck meldete zudem positive Resultate aus weiteren Phase-3-Studien, darunter CORALreef HeFH, die ebenfalls statistisch signifikante und klinisch relevante LDL-Senkungen zeigte. Die nun präsentierten Daten mit über 64 Prozent Reduktion bei Patienten unter Statintherapie bestätigen, dass die orale Formulierung mit den bereits verfügbaren Injektionspräparaten mithalten kann.
Bedeutung für Patienten und Markt
Die Verfügbarkeit eines oralen PCSK9-Hemmers könnte die Behandlung von Hochrisikopatienten verändern. Bislang scheuen viele Patienten die regelmässigen Injektionen, was die Therapietreue beeinträchtigt. Eine Tablette dürfte die Akzeptanz erhöhen – ein wichtiger Faktor bei chronischen Erkrankungen.
Für Merck, das an der Frankfurter Börse im DAX notiert ist, könnte Enlicitide zu einem bedeutenden Umsatzträger werden. Der Cholesterinsenker-Markt ist gross, da kardiovaskuläre Erkrankungen weltweit die häufigste Todesursache bleiben. Allerdings muss Merck für eine Zulassung zunächst weitere Studiendaten vorlegen und die regulatorischen Hürden bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA und der US-amerikanischen FDA nehmen.
Die Aktie von Merck KGaA reagierte auf die Nachricht im vorbörslichen Handel zunächst positiv. Anleger sollten beachten, dass bis zur möglichen Markteinführung noch Zeit vergeht und konkrete Umsatzprognosen derzeit spekulativ bleiben.
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